¿Qué es el lioprotector?

En preparaciones líquidas liofilizadas, además de los ingredientes activos, tóxicos o terapéuticamente efectivos, se denominan colectivamente como lioprotectores. Es diferente del adyuvante, el adyuvante tiene un efecto terapéutico y el agente protector no tiene ningún efecto terapéutico.

Algunos productos líquidos pueden liofilizarse por separado, pero algunos productos líquidos a menudo no se liofilizan fácilmente. Para permitir que algunos productos puedan liofilizarse con éxito, la solubilidad y la estabilidad del producto liofilizado se pueden mejorar, o el producto liofilizado puede ser estéticamente agradable, y algunas sustancias adicionales deben agregarse al producto, que son agentes protectores, algunas veces llamada proteccion El agente es un medio de suspensión, un relleno, un excipiente, un tampón, una base y similares. El protector es químicamente inerte y no reacciona con el producto liofilizado.

El papel de los agentes protectores:

1. Las bacterias y los virus necesitan crecer bajo medios de cultivo específicos, pero algunos medios de cultivo a menudo son difíciles de separar de las bacterias y los virus, y generalmente se liofilizan con éxito en estos medios de cultivo. Por ejemplo, caldo, descremada, proteína, etc.

2. Algunos principios activos tienen una concentración muy pequeña y muy poca materia seca. Las sustancias que se han secado durante la liofilización son arrastradas por la corriente de gas sublimado. Para mejorar la concentración y aumentar el contenido de materia seca, el producto liofilizado puede formar un mejor aglomerado. Por lo tanto, es necesario agregar una carga de tal manera que la concentración de la materia sólida esté entre el 4 y el 25%. Estos rellenos o excipientes son: sacarosa, desengrasante de lactosa, proteínas e hidrolizados, polivinilpirrolidona, dextrano, sorbitol y similares.

3. Algunas sustancias activas son particularmente frágiles y pueden dañarse por razones físicas o químicas durante la liofilización. Por lo tanto, se agregan algunos agentes protectores o agentes anticongelantes para reducir el daño en el secado por congelación. Por ejemplo, se añaden dimetilhidracina, glicerina, dextrano (dextrano), sacáridos, polivinilpirrolidona y similares.